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1、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A. 药品再评价
B. 药品不良反应的调查
C. 药物临床应用管理
D. 药品召回
2、某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
(2)限制使用级抗菌药物:是经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。
(3)特殊使用级抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。故选C。建议考生运用口诀“非低小,限高大,特快贵不少”准确记忆抗菌药物分级划分标准。
3、特殊使用级抗菌药物可以
A. 在门诊使用
B. 在抢救生命垂危患者时使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用
(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。
(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的,处方量不得超过1日用量,并做好关病历记录。
故正确答案选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。
4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的
A. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格
C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药
(2)二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训,药师经本机构培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格;其他医疗机构从事处方调剂工作的药师,由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予抗菌药物调剂资格。故B错误。
(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。故C正确。
(4)医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物;临床微生物标本检测结果未出具前,医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物,临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。故D错误。
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