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1、【最佳选择题】有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是( )。
A. 生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B. 生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C. 医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须由2人以上复核
参考答案：A
参考解析：(1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错
误。
(2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划，自行销售。故B正确。
(3)毒性药品的生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。故C正
确。
(4)每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。故D
正确。
2、【最佳选择题】关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是( )。
A. 具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
B. 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
C. 调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量
D. 处方一次有效，取药后处方保存2年备查
参考答案：C
参考解析：考查医疗用毒性药品医疗机构供应和调配规定。医疗用毒性药品每次处方剂量二日极量，C选项，“2日常
用量”错误。故答案为C。
3、【多项选择题】收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到( )。
A. 建立健全保管、验收、领发、核对制度
B. 专库或专柜储存毒性药品
C. 专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁
D. 专用账册
参考答案：ABCD
参考解析：(1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发
错，严禁与其他药品混杂。(2)储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁，专账记录。
故选A、B、C、D。
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