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2023执业药师《法规》易错题: 药品包装、说明书和标签管理

来源:233网校 2023-09-05 09:52:46

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材料题 根据以下材料,回答1-1题 

A.【适应症】 

B.【药物相互作用】 

C.【注意事项】 

D.【禁忌】 根据非处方药说明书书写内容相关要求

1、【配伍选择题】保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在(  )。

参考答案:C
参考解析:考查药品说明书管理规定。非处方药的【注意事项】应列出使用该药必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、 肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒等),孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群用药,用药对 于临床检验的影响,滥用或药物依赖情况,以及其他保障用药人自我药疗安全用药的有关内容。

2、【最佳选择题】了解某乙肝疫苗(预防用生物制品)暂缓使用的各种情况,可查阅药品说明书的(  )。

A.【注意事项】 

B.【药物相互作用】 

C.【禁忌】 

D.【药物过量】

参考答案:C
参考解析:本题考查药品说明书的格式和书写要求。本题不用去记忆,可进行理解做题,【禁忌】 更强调药品本身能不能用的 问题。故答案为C。

3、【最佳选择题】处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出的说明书项目是(  )。

A. 【注意事项】 

B. 【成分】 

C. 【药物过量】 

D. 【不良反应】

参考答案:A
参考解析:处方药应当列出使用时必须注意的问题:“注射剂如需进行皮内敏感试验、处方中如含有可能引起严重不良反应的成 分或辅料”应在【注意事项】中列出;仅化学药品和治疗用生物制品有【药物过量】,应在该项中详细列出过量应用 该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。

材料题 根据以下材料,回答4-4题 

“×××皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品; ②该药品是复方制剂,含有醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/ 支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。

4、【综合分析选择题】该药品标签注册商标“×××皮炎平”应该印刷在药品标签的(  )。

A. 左上角 

B. 右上角 

C. 边角 

D. 中间

参考答案:C
参考解析:考查药品名称和注册商标的标注和使用要求。注册商标标注在药品标签的边角。

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