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1、【最佳选择题】根据《化妆品监督管理条例》，化妆品原料分为新原料和已使用的原料。进行备案管理的化妆 品原料是( )。
A. 具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料
B. 具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的已使用的化妆品原料
C. 不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料
D. 不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的已使用的化妆品原料
参考答案：C
参考解析：本题考查化妆品的界定和分类。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实
行备案管理。可见，已使用原料既不进行注册管理，也不进行备案管理。排除B选项和D选项。
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化
妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。可见，A选项为注册管理，C选项为备案管理。
故答案为C。
2、【最佳选择题】国家对已使用的原料实行( )。
A．备案管理
B．注册管理
C．许可管理
D．企业自律管理
参考答案：D
参考解析：考查化妆品的界定和分类。化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管
理，对其他化妆品新原料实行备案管理。尤其注意已使用的原料，企业自律管理。
3、【多项选择题】关于进口化妆品管理的说法，正确的有( )。
A. 对于进口化妆品，应当提交境外生产企业生产质量管理的有关证明材料和产品在生产国(地区)或原产国(地区) 上市销售的证明文件
B. 专为中国市场生产、不能提交产品在生产国(地区)或者原产国(地区)上市销售的证明文件的，应当提交产品面 向中国消费者销售的证明文件，并提供相关的研究和实验数据
C. 国务院药品监督管理部门对进口特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品 注册证
D. 已经注册的进口普通化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请 变更注册
参考答案：ABC
参考解析：考查化妆品的界定和分类、化妆品生产许可证和批准文号管理。D选项，“普通化妆品”错误，应是特殊化妆品。故
答案为ABC。
