2022年执业药师药事管理与法规真题
下列关于药品出口监督管理的说法，错误的是
A.为保证药品出口过程中可以追溯,出口药品上市许可持有人，药品生产企业应当建立出口药品档案
B.对于短缺药品，国务院可以限制或禁止出口
C.对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明
D.对于已在我国注册的药品.省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区域内药品出口型企业出具药品出口销售证明
参考答案：C
参考解析：C选项是可以为其出具。
相关考点：
药品出口监督管理
按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明)。
国家药品监督管理局要求各地药品监督管理部门对出口药品生产企业加强监管，按照药品GMP，严格把握检查标准和尺度，重点关注企业执行供应商审计和落实数据可靠性要求的情况。各地为企业提供出证服务的同时，督促企业持续合规生产;各地药品监督管理部门认为企业提交的资料不能充分证明药品GMP合规性的，可以根据需要开展现场检查;不符合药品GMP要求的，不予出具药品出口销售证明，并依法依规作出处理。
根据《药品管理法》的规定，对于短缺药品，国务院可以限制或禁止出口。
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