22.化学药品说明书格式的内容不含
A药物相互作用
B功能主治
C有效期
D用法用量
E孕妇及哺乳期妇女用药
答案：（B）
23.关于中药饮片的管理不正确的是
A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C包装不符合规定的中药饮片不得销售
D中药饮片包装必须印有或贴有标签
E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
答案：（E）
24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是
A疗效和不良反应
B新的不良反应
C严重不良反应
D报告该药品引起的所有可疑不良反应
E罕见不良反应
答案：（D）
25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是
A药品内在质量的物理检验
B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C药品外观的性状检查
D药品内在质量的化学检验
E药品内在质量的生物化学检验
答案：（B）
26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D“GSP认证证书”有效期5年
E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
答案：（C）
27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是
A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
答案：（E）
