FDA认为需要在所有SGLT2抑制剂的处方信息和患者用药指南中添加关于这种风险的新警告。
1、患者应注意：
如果生殖器或从生殖器到直肠部位的区域有任何触痛、发红、肿胀，且发烧超过38℃或全身感觉不适，请立即就诊。
这些症状恶化迅速，务必立即就诊。
2、医务人员应注意：
如果患者出现上述症状，考虑是否为福尼尔坏疽。如有怀疑，应立即使用广谱抗生素和外科清创治疗。
停用SGLT2抑制剂，密切监测血糖水平，并为血糖控制提供适当的替代治疗。
国内已上市的SGLT2抑制剂：
达格列净 | 恩格列净 | 卡格列净 | |
用法 用量 | 每日一次 5~10mg/次 | 每日一次 10~25mg/次 | 每日一次 100~300mg/次 |
服药 时间 | 早晨服用 | 早晨服用 | 第一餐前服用 |
SGLT2抑制剂的降糖作用机制：
目前在我国被批准临床使用的SGLT2抑制剂有达格列净、恩格列净和卡格列净等。
SGLT2抑制剂的降糖作用机制：
SGLT2抑制剂，通过抑制肾脏中钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2），促进尿葡萄糖排泄，从而达到降低血液循环中葡萄糖水平的作用。
SGLT2抑制剂降低HbA1c幅度大约为0.5%——1.0%；减轻体重1.5——3.5kg，降低收缩压3——5mmHg。
其中，恩格列净还FDA被批准用于降低成人2型糖尿病和心脏病患者死于心脏病发作和中风的风险。
SGLT2的降糖作用与二甲双胍相当。SGLT2抑制剂单独使用时不增加低血糖发生的风险，联合胰岛素或磺脲类药物时，可增加低血糖发生风险。
SGLT2抑制剂的不良反应：
SGLT2抑制剂的常见不良反应为生殖泌尿道感染，罕见的不良反应包括酮症酸中毒（主要发生在1型糖尿病患者）。
可能的不良反应包括急性肾损伤（罕见）、骨折风险（罕见）和足趾截肢（见于卡格列净）。
1、低血压风险
SGLT2抑制剂会导致渗透性利尿，从而引起血容量减少，可发生剂量依赖性的低血压：体位性头晕、直立性低血压、晕厥和脱水。
开始治疗后，患者可能出现症状性低血压，特别是肾损害患者、老年患者、接受利尿剂、ACEI、ARB降压药治疗的患者、或收缩压较低的患者。
2、生殖器真菌感染的发生率
SGLT2抑制剂，主要通过增加尿液葡萄糖的排泄降低血糖，均可引起生殖器真菌感染——如阴道真菌感染、阴道感染、生殖器真菌感染、外阴阴道念珠菌病和外阴炎。
具有生殖器真菌感染史的患者，在研究期间更容易发生生殖器真菌感染。
在安慰剂对照临床试验的汇总分析中，恩格列净、达格列净、卡格列净生殖真菌感染发生率见下表。
生殖器真菌感染发生率 | |
恩格 列净 | 10mg组、25mg组、安慰剂组，生殖器真菌感染发生率分别为4.1％、3.7％、0.9％； 0.2％的恩格列净组、0％的安慰剂组，因生殖器感染而退出研究。 |
达格 列净 | 5mg组、10mg组、安慰剂组，生殖器真菌感染发生率分别为5.7％、4.8％、0.9％； 0.2%的达格列净组、0%的安慰剂组，因生殖器感染而退出研究。 |
卡格 列净 | 100mg组、300mg组、安慰剂组，生殖器真菌感染的发生率分别为10.46％、11.46％、2.8％； 0.7%的卡格列净组、0%安慰剂的女性患者，因生殖器感染而退出研究。 |
男性患者也可发生生殖器真菌感染，例如，念珠菌性龟头炎、包皮龟头炎等，但发生率一般低于女性患者。
3、下肢截肢风险——卡格列净：
在两项针对既往有心血管疾病（CVD）史或CVD危险因素的2型糖尿病患者的大型、随机、安慰剂对照试验（CANVAS和CANVAS-R）中，观察到服用卡格列净后下肢截肢的风险升高了约一倍。
在100mg和300mg每天一次给药剂量方案中，均观察到下肢截肢风险。
在CANVAS试验中，接受卡格列净治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者，每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有5.9例和2.8例。
在CANVAS-R试验中，接受本品治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者，每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有7.5例和4.2例。
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