二、 片剂
（一） 考试要点：
1、掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求
2、掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用。
3、掌握粉碎、筛分和混合的概念。
4、掌握制粒的目的，掌握普通湿法制粒和干 法制粒的方法。
5、掌握干燥的概念和方法。
6、掌握制粒压片和直接压片的方法，掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。
7、掌握固体剂型的溶出理论。
8、掌握片剂包衣的目的和种类。
掌握片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料工序与。
（二）内容讲解
1、[概述]
（1） 片剂的概念和特点
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
特点：
①固体制剂 ②生产的机构化、自动化程度较高 ③剂量准确
④也可以满足临床医疗或预防的不同需要
（2） 片剂的种类和质量要求
种类：
普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片
片剂的质量要求：
①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量 的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求。
（3） 片剂的常用辅料分成如下四大类：
填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1） 填充剂
填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。
① 淀粉 比较常用的是玉米淀粉为片剂最常用的辅料。淀粉的可压性较差，若单独作用，会使压出的药片过于松散。
② 糖粉 优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，其缺点在于吸湿性较强，一般不单独使用。
③ 糊精
④ 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤ 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
⑥ 微晶纤维素（MCC） 具有良好的可压性，有较强的结合力，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦ 无机盐类 如硫酸钙、磷酸氢钙，在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。
⑧ 甘露醇 较适于制备咀嚼片。
（2） 湿润剂和粘合剂
某些药物粉末本身具有黏性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就称为湿润剂；某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆等黏性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的黏性物质就称为粘合剂。
① 蒸馏水 蒸馏水是一种湿润剂。由于物料往往对水的吸收较快。发生湿润不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。
② 乙醇 乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。一般为30% ~70%。
③ 淀粉浆 淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法。
④ 羧甲基纤维素钠（CMC—Na） 用作粘合剂，常用于可压性较差的药物。
⑤ 羟丙基纤维素（HpC） 做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC） 甲基纤维素具有良好的水溶性，作为粘合剂使用，乙基纤维素不溶 于水，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦ 羟丙基甲基纤维素（HpMC） 这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧ 其它粘合剂 明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
