近年来,国家越来越重视药物不良反应的监测,2019年10月份,国家药监局公布了《国家药品不良反应监测年度报告(2018)》,报告了1999年到2018年的不良反应数据对比,总结了2018年的不良反应数据、基本药物监测、风险控制措施以及用药指导等内容。
虽然不良反应事件有所下降,但每年儿童用药依然存在很多隐患,专用制剂的紧缺、成人药儿童用、不遵医嘱、用量过大等等,这些都可能导致幼儿的健康危机。
谨防用药错误,这些2019年国家药监局公布的药品说明书修订公告中,已有的或新增的儿童禁用药需谨记。
1、片剂
胃痛宁片⼁儿童禁用。不良反应包括消化系统、神经系统、皮肤、全身性反应以及其他方面损害。
伤科接骨片⼁十岁以下儿童禁用。不良反应包括消化系统、神经系统损害,皮肤、全身性以及其他方面损害。
牛黄解毒片⼁婴幼儿禁用。片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂等剂型婴幼儿均禁用。不良反应包括消化系统、精神神经系统、免疫系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统以及皮肤等方面的损害。
养血清脑丸(颗粒)⼁儿童应在医师指导下服用。不良反应包括皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。
西达本胺片⼁儿童不推荐使用。不良反应包括血液、全身、胃肠道、代谢及营养系统或其他方面的不良反应等。
氯氮平片⼁12岁以下儿童不宜使用。不良反应包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、自主神经系统、泌尿生殖系统、皮肤、肌肉骨骼系统、呼吸系统、血液/淋巴系统等方面异常。
化痰平喘片⼁早产儿、新生儿、婴儿禁用。不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、嗜睡、失眠、皮疹、瘙痒、疲劳、乏力、心悸、耳鸣、视力异常、排尿困难等。
2、散剂
白避瘟散⼁儿童应在医师指导下使用。本品含薄荷脑。可能的不良反应有过敏,国外有婴幼儿鼻腔吸入含薄荷脑成份的制剂后出现呼吸暂停或虚脱的个案报道。
3、胶囊剂
活血止痛胶囊⼁六岁以下儿童禁用。不良反应包括消化系统、神经系统、皮肤以及其他方面异常,
云南红药胶囊⼁儿童慎用。可能导致恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、麻木、头晕等不良反应,也有心悸、心律失常个案报告。
4、注射剂
一般中药注射液儿童都禁用。如肿节风注射液、通关藤注射液(消癌平注射液)、清开灵注射剂、丹参川芎嗪注射液、丹香冠心注射液、热毒宁注射液、刺五加注射液、双黄连注射液等。
骨肽类注射剂⼁儿童禁用。不良反应包括但不限于呼吸、消化、免疫、神经、心血管、血液系统损害,以及皮肤、全身、视觉及肾功能等损害。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠⼁已明确对牛乳过敏的儿童禁用,疑似对牛乳过敏的儿童慎用。不良反应包括感染和侵袭、免疫系统、内分泌、代谢和营养、精神、神经系统、眼部、耳和迷路、心脏、血管、呼吸系统、胸和纵隔、胃肠道异常、皮肤和皮下组织、肌肉骨骼和结缔组织、生殖系统和乳房、全身等方面症状异常。
5、特殊制剂
清凉鼻舒吸入剂⼁3岁以下的婴幼儿禁用,3岁以上儿童应在医师指导下使用。本品含薄荷脑。可能的不良反应有过敏,国外有婴幼儿鼻腔吸入含薄荷脑成份的制剂后出现呼吸暂停或虚脱的个案报道。
薄荷通吸入剂⼁3岁以下的婴幼儿禁用,3岁以上儿童应在医师指导下使用。不良反应同上。
薄荷锭⼁儿童应在医师指导下使用。不良反应同清凉鼻舒吸入剂。
麝香醒神搽剂⼁儿童应在医师指导下使用。不良反应同清凉鼻舒吸入剂。
通达滴鼻剂⼁儿童应在医师指导下使用。不良反应为用后鼻腔偶有辣痛感,其他不良反应同清凉鼻舒吸入剂。
复方熊胆通鼻喷雾剂⼁儿童应在医师指导下使用。不良反应为轻微刺激性,其他不良反应同清凉鼻舒吸入剂。
化痔栓⼁儿童禁用。不良反应包括腹泻、腹痛、头晕、瘙痒、皮疹、过敏样反应以及心悸等。
6、小记
因为有些药物对幼儿的伤害不可逆转,希望家长们在给儿童用药时慎重再慎重,谨遵医嘱,不盲目听信偏方、谣言,不擅自给儿童使用成人药,也不乱用儿童保健品。
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