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1、【最佳选择题】除另有规定外,应检查溶出度的颗粒剂是( )。
A. 肠溶颗粒
B. 缓释颗粒
C. 控释颗粒
D. 泡腾颗粒
E. 混悬颗粒
参考答案:E
参考解析:颗粒剂的质量要求: 1、除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。 2、缓释颗粒、控释颗粒、肠溶颗
粒应进行释放度检查。 3、可溶性颗粒、泡腾颗粒应进行溶化性检查。
2、【最佳选择题】按照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法,检查溶散时限的丸剂是( )。
A. 糊丸
B. 滴丸
C. 蜡丸
D. 蜜丸
E. 浓缩丸
参考答案:C
参考解析:本题主要考查丸剂的质量要求。除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊
丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限
检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000) 检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现
象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解。除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开
水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。故正确答案为C。
3、【最佳选择题】《中国药典》规定,应进行溶化性检查的颗粒剂是( )。
A. 混悬颗粒
B. 肠溶颗粒
C. 缓释颗粒
D. 泡腾颗粒
E. 控释颗粒
参考答案:D
参考解析:泡腾颗粒检查溶化性,取供试品3袋,分别置于盛有200ml水的烧杯中,水温15℃~25℃,应迅速产生气体
而成泡腾状,5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。
4、【最佳选择题】关于散剂质量要求的说法,正确的是( )。
A. 除另有规定外,儿科用散剂应为极细粉
B. 含有毒性药多剂量包装的内服散剂应附分剂量用具
C. 除另有规定外,含挥发性药物的散剂应密封贮存
D. 除另有规定外,多剂量包装的散剂应检查装量差异
E. 除另有规定外,单剂量包装的散剂应检查最低装量
参考答案:C
参考解析:内服:细粉;儿科、局部:最细粉;眼用:极细粉,极细+无菌;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装;挥
发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存;除另有规定外,单剂量包装的散剂应检查装量差异;除另有规定外,
多剂量包装的散剂应检查最低装量。