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1、【最佳选择题】关于液体制剂质量要求的说法,错误的是( )。
A. 口服混悬剂的沉降体积比应不低于0.90
B. 干混悬剂按干燥失重法测定,减失重量不得过2.0%
C. 干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇应均匀分散
D. 凡检查含量均匀度的口服混悬剂,一般不再进行装量检查
E. 凡检查含量均匀度的口服混悬剂,不再进行沉降体积比检查
参考答案:E
参考解析:口服混悬液检查与要求:口服混悬剂应分散均匀,放置后若有沉淀物,经振摇应易再分散。口服混悬剂在标签上应注
明“用前摇匀";除另有规定外,口服混悬剂应进行以下相应检查。
1、装量:除另有规定外,单剂量包装的口服混悬液的装量,照下述方法检查,应符合规定。检查法:取供试品10袋
(支),将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内,检视,每支装量与标示装量相比较,均不得少于其标示量。凡规
定检查含量均匀度者,一般不再进行装量检查。多剂量包装的口服混悬剂和干混悬剂照最低装量检查法检查,应符合
规定。
2、装量差异:除另有规定外,单剂量包装的干混悬剂照下述方法检查,应符合规定。检查法:取供试品20袋
(支),分别精密称定内容物,计算平均装量,每袋(支)装量与平均装量相比较,装量差异限度应在平均装量的
±10%以内,超出装量差异限度的不得多于2袋(支),并不得有1袋(支)超出限度1倍。
3、干燥失重:除另有规定外,干混悬剂照干燥失重测定法,减失重量不得过2.0%。
4、沉降体积比:口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90。
5、微生物限度:除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法和控制菌检法及非无菌药品微生物限
度标准检查,应符合规定。
2、【最佳选择题】吐温类在混悬液型液体制剂中常作为( )。
A.乳化剂
B. 助溶剂
C.润湿剂
D.助悬剂
E.絮凝剂
参考答案:C
参考解析:本题考查混悬液型液体制剂中的润湿剂、混悬剂。混悬液型液体制剂中,常用的润湿剂有吐温类、司盘类表面活性剂
等。常用的天然高分子助悬剂有阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂等。
【口诀】:“公司聚餐洗盘子,我眼睛湿润了,阿拉伯、西方黄种人还有琼瑶都是高富帅”。
3、【最佳选择题】按分散系统分类,碘甘油属液体制剂的类型是( )。
A.溶胶剂
B.高分子溶液剂
C.乳剂
D.混悬剂
E.低分子溶液剂
参考答案:E
参考解析:薄荷水和碘甘油为低分子溶液剂。
4、【最佳选择题】HLB值在3~8之间的表面活性剂可作为( )。
A.消泡剂
B.润湿剂
C.增溶剂
D.O/W型乳化剂
E.W/O型乳化剂
参考答案:ABC
参考解析:确定产品成本计算方法的主要因素有:成本计算对象、成本计算期及生产费用在完工产品与在产品之间的分配。