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2021年执业药师《中药一》重要考点:外用膏剂的质量要求

来源:233网校 2021-07-28 00:18:23

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【重要考点:外用膏剂的质量要求】

软膏剂、乳膏剂:

软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;

应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;

乳膏剂不得有油水分离及胀气现象;

软膏剂中不溶性原料药物,应预先用适宜的方法制成细粉:用于烧伤(除I度或浅II度外)或严重创伤的软膏剂与乳膏剂应进行无菌检查;

软膏剂应避光密封贮存:乳膏剂应避光密封置25°C以下贮存,不得冷冻;

装量、微生物限度等应符合规定;

混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂均不得检出大于180μm的粒子

贴膏剂:

贴膏剂的膏料应涂布均匀,膏面应光洁,色泽-一致, 无脱膏、失黏现象;

背衬面应平整、洁净、无漏膏现象;

涂布中若使用有机溶剂,必要时应检查残留溶剂;

橡胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴膏的耐热性、凝胶贴膏的赋型性、含量均匀性;

各种膏剂的黏着力应符合相关规定;

微生物限度应符合规定,橡胶贴膏每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。

贴剂:

贴剂的外观应完整光洁,有均一的应用面积,重切口应光滑无锋利边缘;

粘贴层涂布应均匀,用有机溶剂涂布的贴剂,对残留溶剂进行检查;

贴剂的黏着力等应符合要求;

贴剂应密封贮存;

贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度等照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。

膏药:

膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤.上且不移动;

黑膏药应乌黑、无红斑,白膏药应无白点;

软化点、重量差异等应符合规定;

膏药应密闭,置阴凉处贮存;

含挥发性成分的饮片、矿物药以及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70°C。

【巩固习题】

【多选题】软膏剂水溶性基质的特点是

A. 易涂展,能吸收组织渗出液

B. 对皮肤、黏膜无刺激性,可用于糜烂创面及腔道黏膜

C. 一般释放药物较快

D. 润滑作用较好

E. 无油腻性,易洗除

参考答案:A,B,C,E
参考解析:软膏剂水溶性基质的特点:水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质组成。该类基质释药较快,无油腻性和刺激性,能吸收组织渗出液,可用于糜烂创面及腔道黏膜,但润滑作用较差,易失水、发霉,故需加保湿剂与防腐剂 。

【单选题】制备黑膏药时,常用的植物油是

A. 豆油

B. 菜油

C. 麻油

D. 花生油

E. 棉籽油

参考答案:C
参考解析:黑膏药的基质原料主要是植物油和红丹。植物油以麻油为好,其制成品外观光润,棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用,但制备时较易产生泡沫。

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